Nuevo medicamento para tratar el SIDA

La FDA aprueba el primer tratamiento antirretroviral completo con dos medicamentos a dosis fija. Se trata de Dovato, una combinación de los antirretrovirales dolutegravir y lamivudina. Es una alternativa a los actuales esquemas de tratamiento que utilizan tres medicamentos.

En dos ensayos clínicos controlados con la participación de 1.433 adultos con SIDA se ha probado la eficacia y seguridad del Dovato. Los resultados comparados con la triple combinación de dolutegravir, emtricitabina y tenofovir, fueron equiparables al Dovato.

Los principales efectos adversos recogidos en el estudio incluyen diarrea, dolor de cabeza, insomnio, fatiga y náuseas. No se recomienda su utilización en el primer trimestre del embarazo por el riesgo de daño en el tubo neural del feto por el dolutegravir.

Ventajas del Dovato:

• Dos medicamentos en una sola tableta.
• Menor riesgo de toxicidad.
• Reduce las probabilidades de las interacciones adversas por un tercer medicamento.

Criterios de indicación del Dovato:

• Opción de tratamiento eficaz para los nuevos casos.
• Adultos sin antecedentes de uso de antirretrovirales.
• Ausencia de antecedentes de resistencia a alguno de los componentes del Dovato.

Con frecuencia los pacientes con SIDA tienen asociada una infección por el virus de la hepatitis B y han recibido tratamiento con lamivudina. En estos casos hay que valorar si se ha producido una resistencia a la lamivudina. En tal situación, habrá que buscar un tratamiento alternativo.

Se estima que alrededor del 15% de los infectados en Estados Unidos por el virus del SIDA están sin tratamiento. Esta nueva modalidad de tratamiento, más cómoda de cumplimentar, abre una nueva esperanza en ese objetivo de evitar el 90% de las nuevas infecciones en los próximos 10 años.

José Antonio Gelpi Méndez | Director de Divulgación Médica en Cualtis

PLENITY. Nuevo tratamiento para perder de peso

La FDA ha aprobado un nuevo medicamento para trata la obesidad y el sobrepeso. El nombre comercial es PLENITY y está pensado para utilizar en combinación con la dieta y el ejercicio. Tomando PLENITY durante 6 meses, el 60% de los usuarios perdieron en promedio el 10 % de su peso. También redujeron el perímetro abdominal en una media de 8,9 cm. Estos datos son el resultado de un ensayo clínico con la participación de 440 adultos con sobrepeso u obesidad.

El producto está basado en una tecnología de hidrogel para su administración oral. Las cápsulas están fabricadas con materiales naturales y contienen dos bloques, uno con celulosa y otro con ácido cítrico. En el estómago las cápsulas liberan miles de partículas que absorben agua rápidamente y forman pequeñas piezas.  Las piezas de gel formadas tienen la consistencia de los alimentos y no tienen valor calórico. El volumen que originan en el estómago y en el intestino contribuyen a la sensación de plenitud que induce a perder peso.

“Te hace sentir lleno”

Los estudios realizados indican que el perfil de seguridad y la eficacia son muy altas. La ausencia de efectos estimulantes y sistémicos es de sumo interés para su empleo en comorbilidades asociadas a la obesidad. A destacar, la hipertensión arterial, diabetes mellitus tipo 2 o los problemas relacionados con el colesterol.

Es un producto que abre una nueva esperanza para millones de personas con sobrepeso u obesidad. A su vez, no tiene restricciones en cuanto al tiempo de uso necesario para mantener el control del peso. Sin dudas, podría evitar muchos casos abocados actualmente a la cirugía como opción terapéutica.

Se espera que esté disponible con receta en Estados Unidos en 2020.

José Antonio Gelpi Méndez | Director de Divulgación Médica en Cualtis

Mecanismos de acción antitumoral de la Cúrcuma

La Cúrcuma previene el cáncer a través de diferentes mecanismos de acción antitumoral. Es un fitoquímico del grupo de los fenoles que además tiene propiedades antioxidante, antiinflamatoria, antienvejecimiento y neurogenerativa.

Cabe destacar, la inhibición de las células tumorales y de las metástasis, así como la eliminación de especies reactivas de oxígeno (ROS). Del mismo modo, tiene efecto antioxidante desintoxicante de carcinógenos y de bloqueo del complejo de la enzima quinasa ikB (IKK). También, inhibe la activación del factor nuclear kappa B (NF-kB), descrito como hiperreactivo en algunas células cancerosas.

Como resultado, el bloqueo del factor nuclear kappa B (NF-KB) inhibe la angiogénesis y la proliferación de células tumorales. En consecuencia, participa en la activación de la muerte celular programada (apoptosis).

En el Cáncer de mama destacan el efecto antiproliferativo, antiangiogénesis, antiinflamatorio e inductor de apoptosis y senescencia.

Por su parte, en la Leucemia mieloide crónica se describen la eliminación exosómica de miR-21 y la disminución de la fosforilación de AKT. También se señalan la expresión y liberación del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF).

Mientras, en el carcinoma papilar del tiroides el mecanismo implicado es la apoptosis asociada al estrés del retículo endoplásmico (ER).

Como resultado de lo anterior, su utilización asociado a la quimioterapia está siendo objeto de investigación. Ya hay alguna experiencia en glioblastoma, cáncer colorrectal, cáncer de próstata, cáncer de páncreas y carcinoma papilar del tiroides. Parece que, reduce los efectos secundarios de la quimioterapia y la radioterapia.

Por encima de todo, se ha demostrado el efecto antitumoral de la cúrcuma en diversos tipos de cáncer humano. Se están desarrollando nuevas formulaciones para la biodisponibilidad en humanos. Una revisión con las formulaciones con las mejores biodisponibilidad ha sido publicada en Nutrients. Es un compuesto prometedor. Su alcance final en el tratamiento del cáncer aún requiere de estudios más avanzados.

Cáncer de vejiga en pacientes con hematuria microscópica asintomática

La incidencia de cáncer de vejiga (CV) en pacientes con hematuria microscópica asintomática (HMA) es del 1,2%. Es el resultado de un estudio con 2.000 pacientes publicado en Urology. A todos los casos se les realizó cistoscopia diagnóstica por urología.

La HMA es la presencia de ≥ 3 hematíes o glóbulos rojos por campo en análisis de orina de individuos sin síntomas urinarios. Se excluyen los pacientes con hematuria visible o cualquier enfermedad renal.

La cistoscopia es una técnica de exploración médica que introduce un tubo delgado por el meato urinario hasta la vejiga. Ello permite visualizar la vejiga y tomar muestras para biopsias en caso de detectar lesiones en la misma.

Resultados del estudio:

• Se diagnosticaron por cistoscopia un total de 25 pacientes con CV (1,2 %).
• La tasa de CV fue algo mayor en hombres que en mujeres: 1,9 % y 0,8 %, respectivamente.
• No se detectó ningún caso de CV en los 444 pacientes menores de 50 años.
• La mujer más joven con CV tenía 56 años.
• El hombre más joven con CV tenía 56 años.
• Los únicos predictores de CV fueron la edad y el tabaquismo.
• El número de hematíes por campo no fue predictivo.

La Asociación Americana de Urología recomienda cistoscopia a partir de los 35 años en HMA. Según los autores, habría que compartir con los menores de 50 años estos datos, antes de la decisión de su realización o no.

Sin dudas, para los mayores de 50 años, la cistoscopia en los individuos con HMA es una indicación razonable. Ello permitiría diagnosticar un número importante de casos, probablemente en etapas iniciales del CV, donde los resultados del tratamiento son muy eficaces.

José Antonio Gelpi Méndez | Director de Divulgación Médica en Cualtis

Medicamentos para la próstata que incrementan el riesgo de diabetes tipo 2

Los pacientes que utilizan inhibidores de la 5α-reductasa (IAR) incrementan en un 30% el riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2. Los IAR son medicamentos utilizados en los hombres para el tratamiento de la Hiperplasia benigna de la próstata (HBP).

 La HBP afecta a más de la mitad de los hombres mayores de 60 años. Se caracteriza por el aumento de volumen de la próstata que va creando dificultades en la evacuación de la orina.

Con el empleo de los IAR mejoran los síntomas urinarios, reduce el riesgo de retención urinaria y de la progresión de la enfermedad.

En el estudio publicado en BMJ participaron 39.005 pacientes que habían recibido dos tipos de IAR. La dutasterida había sido prescrita en 8.231 de ellos y la finasterida en otros 30.774. El tiempo medio de seguimiento fue de 5,2 años.

Se seleccionó como grupo de comparación a 16.270 pacientes a los que se le había prescrito tamsulosina. La tamsulosina actúa bloqueando los receptores alfa 1 en el cuello de la vejiga y en la próstata. Ello produce una relajación de los músculos lisos y con ello reduce la resistencia al flujo de la orina. En consecuencia, mejora los síntomas urinarios en la HBP.

En estudios anteriores se había encontrado la inducción a la resistencia a la insulina por parte de la dutasterida. También se ha observado un incremento del riesgo de hígado graso.

Particular atención habrá que tener en los hombres con prescripción de IAR y con factores de riesgo para diabetes tipo 2. Es su lugar podría utilizarse como alternativa un bloqueador de los receptores alfa 1 tipo tamsulosina. Ello, por supuesto, es decisión del médico tratante.

José Antonio Gelpi Méndez | Director de Divulgación Médica en Cualtis

Factores de riesgo y factores protectores en el glaucoma

Una revisión publicada en Curr Opin Ophthalmol analiza la relación del glaucoma con el estilo de vida, nutrición y ejercicio. El glaucoma se produce habitualmente por un exceso de fluido que aumenta la presión en la parte anterior del ojo. Tales desequilibrios dañan al nervio óptico y provocan deterioro en el campo visual, pudiendo llegar a la ceguera.

Más de 60 millones de personas padecen glaucoma en el mundo, principal causa de ceguera junto a la diabetes. En España el glaucoma presenta importantes variaciones por Comunidades con una prevalencia media nacional estimada en el 3,7%.

Se han identificado una serie de factores ambientales modificables de la enfermedad glaucomatosa, unos de riesgo y otros protectores. A continuación, se señalan algunos de ellos.

Factores de riesgo:

• Tabaquismo
• Abuso del alcohol
• Obesidad

Factores protectores:

• Consumo de vegetales de hojas verdes
• Ejercicio físico aeróbico
• Consumo moderado de té

La mayor parte de los casos con aumento de la Presión Intraocular (PIO) no controlada terminan en glaucoma. Las principales medidas consideradas actualmente para la prevención y progresión del glaucoma están enfocadas en la reducción de la PIO. Para ello se utilizan fármacos, láser o diferentes técnicas quirúrgicas.

Dentro de las actividades de Promoción de la Salud en Cualtis está la Detección precoz del glaucoma a través de la medición periódica de la PIO. Hay una experiencia acumulada de más de una década en estas revisiones. Ello ha permitido tratar oportunamente casos con PIO elevadas, evitando así el daño irreversible al nervio óptico.

También, desde Cualtis se insiste con todos los usuarios la adopción de un estilo de vida saludable. Como se ha comentado ello podría contribuir a la prevención o modificación del curso de la enfermedad.

José Antonio Gelpi Méndez | Director de Divulgación Médica en Cualtis

Guía de tratamiento de la osteoporosis en la mujer posmenopáusica

La Endoncrine Society ha publicado la Guía 2019 del manejo farmacológico de la osteoporosis en la mujer posmenopáusica. La osteoporosis en una enfermedad que reduce la masa de los huesos y los vuelve porosos y frágiles. Por ello, se fracturan con facilidad a consecuencia de golpes o caídas. Los sitios más afectados son la cadera, columna vertebral y muñecas.

En España, el estimado de personas que padecen osteoporosis es de 3,5 millones.

La Guía está basada en un consenso de expertos que han considerado los riesgos, beneficios, adherencias y preferencias del paciente.

Las claves:

• Bifosfonatos: son la primera opción en los pacientes con alto riesgo de fractura. Se revaluará el riesgo de fractura a los 3 a 5 años del comienzo del bifosfonato.
• Denosumab: anticuerpo monoclonal alternativa a los bifosfonatos en casos con alto riesgo. Hay que considerar el riesgo potencial de fracturas al interrumpirlo.
• Hormona paratiroidea y análogos (teriparatida o abaloparatida): a valorar en mujeres con muy alto riesgo de fractura o antecedentes de fracturas múltiples.
• Moduladores receptores de estrógeno (ralixifeno o bazedoxifeno): mujeres posmenopáusicas con riesgo bajo de trombosis venosa, contraindicado los bifosfonatos o con riesgo alto de cáncer de mama.
• Tratamiento con estrógenos y tibolona: sólo en mujeres histerectomizadas (útero extirpado) con riesgo de fractura.
• Calcitonina: cuando no se toleran las opciones anteriores de tratamiento.
• Calcio y vitamina D: como complemento al tratamiento, salvo en los tratados con hormona paratiroidea y análogos.
• Densitometría ósea (DMO): mide la densidad mineral ósea y se realiza cada 1 a 3 años en los casos con alto riesgo.

Los bifosfonatos recomendados:

• Alendronato
• Risedronato
• Ácido zoledrónico
• Andibandronato

Por supuesto, la opción más adecuada a cada caso es decisión del médico tratante.

José Antonio Gelpi Méndez | Director de Divulgación Médica en Cualtis

Capacidad de hacer flexiones y riesgo cardiovascular

La capacidad de realizar más de 40 flexiones reduce el riesgo de eventos cardiovasculares respecto de 10 o menos. Es el resultado de un estudio que publica JAMA con la participación de 1.104 bomberos hombres mayores de 18 años. El período de seguimiento se extendió desde el 1 de enero del 2000 al 31 de diciembre de 2010. Al inicio de la cohorte la edad media fue de 39,6 años y el Índice de masa corporal promedio de 28,7.

Se incluyeron revisiones periódicas de la capacidad de flexión y la tolerancia a los ejercicios. Se agruparon los participantes en 5 categorías de acuerdo a su capacidad para completar flexiones.

Resultados:

• Los que consiguieron más de 40 flexiones redujeron el riesgo de eventos cardiovasculares en un 96%, respecto a los de menos de 10.
• La incidencia acumulada de eventos cardiovasculares en el grupo de 0 a 10 flexiones fue del 15%. En contraste, en los otros grupos se redujo al 5%.

Recomendaciones:

• Podría utilizarse como una herramienta sencilla, asequible y económica en la evaluación clínica de la capacidad funcional y el riesgo cardiovascular.
• Valdría para establecer metas en la mejora de la capacidad física, utilizando como propósito un número determinado de flexiones a conseguir.
• El objetivo óptimo sería alcanzar más de 40 flexiones.
• Si partimos de un número bajo de flexiones (menos de 10), cualquier incremento que se logre reducirá el riesgo futuro de eventos cardiovasculares.

De cualquier manera, se requieren estudios adicionales que incluyen mayor número de participantes y de ambos sexos. A la espera de los mismos, estos resultados es una referencia a considerar. Se trata de una evidencia más de la asociación entre mayor aptitud física, menor riesgo cardiovascular y mayor longevidad.

José Antonio Gelpi Méndez | Directo de Divulgación Médica en Cualtis

Cuidando el corazón, cuidamos los riñones

Hay factores de riesgo comunes para enfermedad cardiovascular y enfermedad renal crónica (ERC). Tal es el caso de la hipertensión arterial, diabetes mellitus, sobrepeso, obesidad, sedentarismo, colesterol elevado y tabaquismo, entre otros. La probabilidad de ERC en los pacientes con obesidad se incrementa en un 83%. A su vez, se estima que 1 de cada 4 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tiene una ERC. A esta última conclusión se llegó en un estudio realizado en Atención Primaria de Salud en Aragón.

Interesa hacer saber a la población que cuidando el corazón estaremos también cuidando los riñones. Las medidas preventivas en salud cardiovascular también lo serán para la salud renal. Tal como, hábitos alimentarios saludables, peso adecuado, actividad física regular, así como controles óptimos de hipertensión arterial, diabetes y hipercolesterolemia.

Por otro lado, se estima que hasta un 40% de los pacientes con enfermedad renal incipiente no lo saben.

¿Cómo detectar un daño renal tempranamente?

Se define la ERC como la presencia, durante al menos 3 meses, de una de las siguientes situaciones:

• Filtrado glomerular (FG) inferior a 60ml/minuto/1,73 m².
• Presencia en el sedimento urinario de signos de daño renal: hematuria, proteinuria, etc.

Los Servicios de Prevención tiene una gran oportunidad en ese sentido a través de los Exámenes de Salud periódicos. Por un lado, identificando los factores de riesgo de ERC, mucho de ellos, comunes a los cardiovasculares, como se ha dicho. Por otro lado, a través de la determinación del FG y/o la presencia de signos de daño renal en el sedimento urinario. Se puede determinar el FG por calculadora introduciendo: edad, peso, talla, sexo y creatinina.

Mensaje:

“Con los reconocimientos médicos vigilamos

también la salud de tus riñones”

José Antonio Gelpi Méndez | Director de Divulgación Médica en Cualtis.

Nueva era en el tratamiento de la migraña

Se abre una era esperanzadora para millones de pacientes que sufren migraña. Se trata de la introducción de los anticuerpos monoclonales anti-CGRP (AM anti-CGRP). CGRP corresponde a la abreviatura de péptido relacionado con el gen de la calcitonina. La calcitonina es una proteína que produce cambios en los vasos sanguíneos y tejidos del sistema nervioso central. A partir de su liberación se desencadenan los mecanismos que provocan el ataque migrañoso.

“El efecto de los AM anti-CGRP dura semanas o meses”

Los AM anti-CGRP bloquean los sitios receptores para el CGRP en los vasos sanguíneos. Con ello se interfiere con las diferentes reacciones que originan la crisis de migraña. La unión del AM anti-CGRP a los receptores dura semanas o meses.Sin embrago, los medicamentos tipo triptanos, tienen una duración en el organismo de apenas unas horas.

“Contrarresta los procesos específicos de la migraña”

Se trata de los primeros medicamentos diseñados para contrarrestar los procesos específicos que dan origen a la migraña. En ese sentido, podría ser un tratamiento ideal para la migraña.

El 17 de mayo de 2018 la FDA aprueba el primer AM anti-CGRP Aimovig (erenumab) para el tratamiento preventivo de la migraña. Su indicación es por administración de autoinyectables una vez al mes. En los diferentes ensayos realizados se comprobó una reducción de los días de migraña al mes respecto del placebo. Como efectos secundarios se señalaron las molestias en el sitio de la inyección y estreñimiento.

En noviembre de 2018 la Comisión Europea autorizó el AM anti-CGRP galcanezumab (Emgality) para el tratamiento preventivo de la migraña. El criterio de uso es para adultos que padecen al menos cuatro días de migraña al mes.

José Antonio Gelpi Méndez | Director de Divulgación Médica en Cualtis