De la aguja a la nariz: La nueva generación de vacunas que promete frenar los contagios por COVID-19

 

Las vacunas intranasales contra la COVID-19 no han dejado de producirse, pero su desarrollo ha sido complejo. No existen vacunas de este tipo aprobadas de forma generalizada en Europa o América, aunque algunas ya se aplican en Asia y existen ensayos clínicos y proyectos de investigación en marcha. 

Estado de las vacunas intranasales:

Uso internacional: En la actualidad, existen contadas vacunas nasales aprobadas internacionalmente para uso de emergencia, principalmente en países como India, China y Rusia. 

• Ensayos clínicos avanzados: Existen candidatos prometedores, como la vacuna CoviLiv (desarrollada por Codagenix) y otras plataformas basadas en vectores virales o ARNm, que se encuentran en fases avanzadas de ensayos clínicos con el objetivo de demostrar su eficacia y lograr una inmunidad esterilizante (que evite el contagio y no solo la enfermedad grave). 
• Investigación en España: El prototipo del CSIC (liderado por el virólogo Luis Enjuanes) sigue en fase de desarrollo preclínico y experimentación, mostrando resultados muy positivos en ensayos con roedores. 

¿Por qué ha tardado tanto su llegada?

El desarrollo de un spray nasal es técnicamente más complejo que una inyección tradicional. Los científicos deben lograr un equilibrio perfecto: el virus atenuado debe ser lo suficientemente fuerte como para generar respuesta inmune, pero no tanto como para causar efectos secundarios. Además, al administrarse por la vía respiratoria (muy cerca del cerebro), las agencias de salud exigen pruebas de seguridad adicionales muy rigurosas.

A nivel global, existen aproximadamente entre 15 y 20 vacunas intranasales contra la COVID-19 activas en fase de desarrollo clínico (ensayos en humanos). El panorama científico se ha acelerado notablemente gracias a iniciativas de financiación pública de gran envergadura, como el Project NextGen de Estados Unidos, que inyectó miles de millones de dólares para acelerar el desarrollo de vacunas de mucosa y de inmunidad duradera. 

Estado actual por fases clínicas

🚀 Fase 3 (Ensayos de eficacia masiva o aprobaciones locales)

• iNCOVACC (Bharat Biotech / Univ. de Washington): Aprobada para uso de emergencia y como refuerzo en la India tras demostrar éxito en sus ensayos de Fase 3. A través de la farmacéutica Ocugen, ha entrado en fases regulatorias y de ensayo para expandirse en el mercado estadounidense. 
• dNS1-RBD (China): Esta vacuna basada en un vector de virus de la influenza atenuado completó con éxito su Fase 3 multinacional, demostrando un perfil de seguridad muy alto y eficacia protectora. 
• CoviLiv (Codagenix / Serum Institute of India): Vacuna de virus vivo atenuado por ingeniería genética. Tras mostrar excelentes resultados de respuesta celular en Fase 1 y 2, se impulsa en Fase 3. 

🔬 Fase 2 (Ensayos de seguridad y dosis optimizada)

• CynaVac / Blue Lake Biotech: Es una de las grandes apuestas de la financiación pública estadounidense (BARDA). Utiliza un vector viral (parainfluenza) y completó el reclutamiento para su avanzado ensayo clínico de Fase 2b con miles de participantes a finales de 2025. 
• Vaxart (Vacuna oral/mucosal): Aunque se administra en pastilla en lugar de spray, actúa directamente en las mucosas corporales. Su candidato completó el reclutamiento para su Fase 2b. 

🧪 Fase 1 (Primeras pruebas en humanos)

• MPV/S-2P (NIAID / NIH): Desarrollada por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EE. UU.. Utiliza el virus de la neumonía murina como vector para transportar la proteína espícula estabilizada del SARS-CoV-2. El reclutamiento de su Fase 1 concluyó a inicios de 2025. 
• BOOST-2867 (NIH): Una vacuna intranasal de proteína de fusión que expandió sus centros de ensayo clínico en territorio norteamericano para acelerar la recolección de datos de seguridad. 
• LVT-001 (LovalTech / Universidad de Tours, Francia): Una vacuna de subunidad proteica mucosal financiada por el gobierno francés. Avanza en su desarrollo combinado de Fase 1/2 evaluándose como dosis de refuerzo comparada frente a las vacunas de ARNm tradicionales. 

🐀 Fase Preclínica (Pruebas en animales)

• Vacuna del CSIC (España): Liderada por el equipo de Luis Enjuanes, continúa en fases de laboratorio y modelos animales.
• Prototipos Universales (Stanford Medicine / Duke-NUS): En laboratorios como el de Stanford se han diseñado sprays intranasales universales. Estos no solo protegen contra el SARS-CoV-2 en ratones, sino simultáneamente contra la influenza y bacterias respiratorias comunes estimulando la inmunidad innata pulmonar.

¿Cuál es la estrategia científica actual?

El enfoque de la comunidad médica cambió drásticamente. En lugar de buscar sustituir por completo a las inyecciones intramusculares, la gran mayoría de estos ensayos clínicos las investigan como dosis de refuerzo (boosters) estacionales. 

La meta de la ciencia con este enfoque es la inmunidad esterilizante: las vacunas inyectadas protegen los órganos internos contra la enfermedad grave, mientras que el spray nasal reactiva los anticuerpos e inmunoglobulinas (IgA) directamente en la nariz y la garganta para detener en seco los contagios y cortar de raíz la transmisión del virus.