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La FDA aprueba la primera píldora de combinación triple para tratar la hipertensión arterial. Se trata de Widaplik, una combinación de telmisartán, amlodipino e indapamida. El fabricante del producto es George Medicines.
- Telmisartán : un bloqueador del receptor de angiotensina II (ARA II)
- Amlodipino : un bloqueador de los canales de calcio (BCC)
- Indapamida : un diurético similar a la tiazida
Los comprimidos se toman enteros una vez al día, con o sin alimentos.
Las tres combinaciones de dosis fijas son:
- 10 mg de telmisartán / 1,25 mg de amlodipino / 0,625 mg de indapamida
- 20 mg de telmisartán / 2,5 mg de amlodipino / 1,25 mg de indapamida
- 40 mg de telmisartán / 5 mg de amlodipino / 2,5 mg de indapamida
En el tratamiento inicial se usan las dos primeras dosis y en los casos más resistentes se acude a la dosis máxima.
La aprobación se basó en los resultados de dos ensayos clínicos internacionales de fase 3 III: GMRx2_PCT y GMRx2_ACT.
Los efectos secundarios más frecuentes fueron:
- Mareo
- Dolor de cabeza
- Fatiga
- Náuseas
- Presión arterial baja
- Tos
Se trata de una buena noticia en el sentido de poder conseguir un control de la hipertensión arterial más eficiente a través de una mejor adhesión al tratamiento. Es más cómodo depender de una sola pastilla en lugar de varias. Se espera que esté comercializada en Estados Unidos en el cuarto trimestre de 2025.
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